Impfen in Südtirol

Nach der Heilung der Erstinfektion verbleibt das VZV in den sensorischen Ganglien der Rückenmarkwurzeln und/oder der Hirnnerven, wo es zu einer latenten Infektion führt, die nach Reaktivierung des Virus zu einem schmerzhaften einseitigen, im Allgemeinen auf Dermatome und die dazugehörigen Rückenmarksnerven beschränkten, Hautausschlag führt.

Es handelt sich um eine Erkrankung, die besonders häufig auftritt: Screening-Tests zeigen, dass bei etwa 95 % der Bevölkerung Herpes-Zoster-Antikörper vorhanden sind.

Die durchschnittliche Inzidenz von Herpes Zoster in Italien wird auf 6,46/1000 Einwohner geschätzt. Am stärksten betroffen sind ältere Menschen: 2/3 der Fälle treten bei Menschen über 50 Jahren auf, eine hohe Anzahl angesichts der Lebenserwartung. In einer alternden Welt wird geschätzt, dass etwa 1/4 - 1/3 der Personen in der Altersgruppe > 50 Jahre Herpes Zoster entwickeln.

[Weitere Informationen zur Pathologie finden Sie im entsprechenden Abschnitt der Website]

Wie viele Impfstoffe gibt es?

In Italien gibt es zwei Impfstoffe:

• Der rekombinante Impfstoff (Recombinant Zoster Vaccine), Shingrix, wurde 2017 von der Food and Drug Administration (FDA) und 2018 von der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) zugelassen.
• Der attenuierte Lebendimpfstoff Zostavax, der seit mehreren Jahren sowohl von der FDA als auch von der EMA zugelassen ist (19.05.2006).

Shingrix enthält ein rekombinantes Glykoprotein des VZV-Virus aus viraler DNA. Er wird in zwei Dosen im Abstand von 2 - 6 Monaten verabreicht, auch in Verbindung mit dem nicht adjuvantierten inaktivierten saisonalen Grippeimpfstoff, dem 23-wertigen Pneumokokken-Polysaccharidimpfstoff und dem Tetanus-Diphtherie-Pertussis-Impfstoff (dTpa).

Zostavax enthält eine abgeschwächte Form von VZV, die das Immunsystem stimuliert und eine Einzeldosis vorsieht. Die gleichzeitige Verabreichung mit dem Grippeimpfstoff oder dem Pneumokokken-Impfstoff hat keinen Einfluss auf die Wirksamkeit.

Beide sind zur Vorbeugung von Herpes Zoster (HZ) und postherpetischer Neuralgie (PZN) indiziert und helfen, die Reaktivierung und Replikation des Virus im Körper zu kontrollieren. Sie sind nicht indiziert, um das Auftreten von Windpocken zu verhindern.

Wer sollte sich impfen lassen?

Shingrix ist indiziert für

• Personen ab 18 Jahren mit angeborener/erworbener Immunschwäche oder die sich in einer immunsuppressive Therapie befinden
• Patienten mit chronischer Niereninsuffizienz unter Dialyse
• Personen mit Rezidiven oder besonders schweren Formen von Herpes Zoster.

Mehrere Phase-III-Studien haben die Wirksamkeit des Impfstoffs bei der Verhinderung von HZ gezeigt: mehr als 90 % bei Personen über 50 Jahren und zwischen 70 und 90 % bei gebrechlichen Personen ab 18 Jahren. Höhere Prozentsätze wurden zur Vorbeugung von PZN erzielt, wahrscheinlich weil der Impfstoff vor dem Wiederauftreten von HZ wirksam war. Der Schutz dauert bei etwa 90 % der Geimpften 4 Jahre lang an.

Zostavax ist bei Patienten ab 50 Jahren indiziert. Dieser Impfstoff zeigte eine Wirksamkeit zwischen 38 % und 70 %, und verhinderte stärkere Infektionen mit HZ bei Personen zwischen 50 und 59. Auch hier war die Schutzwirkung gegen PZN größer. Auf der anderen Seite hatten diejenigen, die die Krankheit trotz des Impfstoffs hatten, eine signifikante Verringerung der akuten und chronischen Schmerzen im Vergleich zu denen, die die Dosis nicht erhalten hatten. Der Schutz dauert bei etwa 90 % der Geimpften 4 Jahre lang an.

Wer soll nicht geimpft werden?

Shingrix darf nicht bei Patienten angewendet werden, bei denen allergische Reaktionen auf einen der Bestandteile des Impfstoffs aufgetreten sind. Es wurden keine Studien an schwangeren und stillenden Frauen durchgeführt, daher ist es vorzuziehen, die Verabreichung zu vermeiden, auf jeden Fall wird geraten, sich vorher mit dem Arzt abzusprechen.

Zostavax darf nicht Personen verabreicht werden, deren Krankengeschichte eine schwere Überempfindlichkeit gegen einen der Bestandteile des Impfstoffs (Wirkstoff, Hilfsstoffe oder Spuren von Rückständen, wie z. B. Neomycin) aufweist.

Darüber hinaus ist die Anti-Zoster-Impfung mit Zostavax bei Personen kontraindiziert, die eines der folgenden Krankheitsbilder aufweisen:

• Primäre und erworbene Immunschwäche aufgrund von akuter oder chronischer Leukämie, Lymphomen oder anderen Erkrankungen des Knochenmarks oder des Lymphsystems, Immunschwäche aufgrund von HIV/AIDS, zellulärer Immunschwäche;
• Laufende immunsuppressive Therapie (einschließlich hochdosierter Kortikosteroide), die Anwendung dieses Impfstoffs ist dagegen nicht kontraindiziert bei Personen, die topische/inhalative Kortikosteroide oder niedrig dosierte systemische Kortikosteroide einnehmen, oder bei Patienten, die Kortikosteroide als Ersatztherapie erhalten, z. B. bei Nebenniereninsuffizienz;
• Aktive, unbehandelte Tuberkulose;
• Schwangerschaft. Es existiert keine Studie bezüglich der Schwangerschaft, aber die Auswirkungen einer natürlichen VZV-Infektion sind bekannt, daher sollte eine Schwangerschaft im ersten Monat nach der Impfung vermieden werden.

Wann sollte die Impfung verschoben werden?

Hinsichtlich Shingrix:

• Wenn eine schwere Infektion mit hohem Fieber vorliegt. In diesen Fällen kann die Impfung bis zur Genesung verschoben werden. Eine leichte Infektion wie eine Erkältung sollte keine Kontraindikation sein, es ist jedoch zu empfehlen, den Arzt zu Rate zu ziehen;
• Bei Blutungsproblemen oder falls leicht Blutergüssen entstehen.

Hinsichtlich Zostavax:

• Wenn medizinische Probleme oder Allergien vorliegen oder vormals vorlagen;
• Bei Fieber;
• Wenn eine Infektionen mit dem Humanen Immundefizienz-Virus (HIV) vorliegt, da der Immunstatus beurteilt werden muss.

Die Risiken der Impfung

Das Sicherheitsprofil von Shingrix basiert auf einer aggregierten Analyse von Daten aus kontrollierten klinischen Studien mit 16.232 Erwachsenen im Alter von 18 bis über 70 Jahren (mit und ohne Immunschwäche).

Die am häufigsten beklagten Nebenwirkungen waren Schmerzen an der Injektionsstelle (68,1 %), Muskelschmerzen (32,9 %), Müdigkeit (32,2 %) und Kopfschmerzen (26,3 %). Die meisten dieser Reaktionen dauerten im Durchschnitt 2 bis 3 Tage, während die als schwerwiegend gemeldeten Reaktionen 1 bis 2 Tage andauerten. Überlappende Frequenzen auch bei immungeschwächten Patienten. Nach Markteinführung wurden Lymphadenopathie und Arthralgie mit einer gelegentlichen Häufigkeit (>1/1.000, aber nicht <1/100) und selten Überempfindlichkeitsreaktionen festgestellt (>1/10.000, aber nicht <1/1.000).

Das Sicherheitsprofil von Zostavax wurde bei mehr als 57.000 geimpften Erwachsenen untersucht. In den zulassungsrelevanten klinischen Prüfungen stellten Reaktionen an der Injektionsstelle die häufigsten Nebenwirkungen dar. Die meisten dieser lokalen und systemischen Nebenwirkungen waren von geringer Intensität. Untersuchungen nach der Markteinführung ergaben: Windpocken, Herpes Zoster und nekrotisierende Retinitis (bei Patienten, die eine immunsuppressive Therapie erhielten) sehr selten (<1/10.000), seltene Überempfindlichkeitsreaktionen (>1/10.000, aber nicht <1/1.000), Lymphadenopathie und Übelkeit mit einer gelegentlichen Häufigkeit (>1/1.000, aber nicht <1/100).

Die Übertragung des Impfvirus kann selten zwischen geimpften Personen, die einen varizellenähnlichen Hautausschlag entwickeln, und anfälligen Personen auftreten [Großeltern übertragen es zum Beispiel auf Säuglinge, die anfällig für eine Varizellen-Zoster-Virusinfektion ist].

Personen, die an einer Blutgerinnungsstörung leiden oder deren Blut eine geringe Konzentration an Blutplättchen aufweist, sollte der Impfstoff unter die Haut verabreicht werden, da nach der Verabreichung  Blutungen im Muskel auftreten können.

Abschließend haben die Italienische Gesellschaft für Hygiene (SItI), die Italienische Gesellschaft für Pädiatrie (SIP), der Italienische Verband der Kinderärzte (FIMP) und der Italienische Verband der Allgemeinmediziner (FIMMG), die sich im Vorstand des von Prof. Paolo Bonanni koordinierten Impfkalenders zusammengeschlossen haben, ihre Position zur Verfügbarkeit eines neuen Impfstoffs gegen Herpes Zoster auch auf dem italienischen Markt zum Ausdruck gebracht: „Angesichts der heute verfügbaren wissenschaftlichen Erkenntnisse über Impfstoffe gegen Herpes Zoster, wie rekombinante (ZVL) und adjuvantierte (RZV) Impfstoffe wird angenommen, dass die Verwendung des rekombinanten adjuvanten Impfstoffs in zwei Dosen in Bezug auf die klinische Wirkung in der Lage ist, eine größere Anzahl von Fällen von Herpes Zoster (HZ) und postherpetischer Neuralgie (PZN) in allen Altersgruppen im Vergleich zu einer Dosis des attenuierten Lebendimpfstoffs zu verhindern und eine länger anhaltende theoretische Wirksamkeit und Bandbreite zu induzieren. Wie in den Hinweisen zur Einführung neuer Impfstoffe im Nationalen Impfpräventionsplan (PNPV) 2017-19 vorgesehen, die auch im Nationalen Impfpräventionsplan 2023-25 wiederholt werden, müssen die Ergebnisse der laufenden Health Technology Assessment (HTA) -Berichte berücksichtigt werden, um die endgültige Präferenz des rekombinanten Impfstoffs zu bewerten, der auch in pharmakoökonomischer und organisatorischer Hinsicht in Bezug auf die Nutzung der Bevölkerung im Rahmen eines aktiven und kostenlosen Angebots an die Kohorte der 65-Jährigen unterstützt wird.“